陜藥集團(tuán)天寧制藥“參芪升陽補(bǔ)血膠囊”獲得國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件
發(fā)布時間:2023-12-28     來源:天寧制藥
12月27日,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)參芪升陽補(bǔ)血膠囊《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件》,這是天寧制藥近年來取得的第三個國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件。
參芪升陽補(bǔ)血膠囊于2002年6月3日取得國家藥品監(jiān)督管理局批件,為進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平,優(yōu)化含量測定方法,2021年公司啟動參芪升陽補(bǔ)血膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究工作。此次國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件的取得,標(biāo)志著《參芪升陽補(bǔ)血膠囊提質(zhì)增效關(guān)鍵技術(shù)研究》項目取得了又一階段性成果。通過藥品標(biāo)準(zhǔn)的提升,可以有效規(guī)避產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝缺陷,提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障產(chǎn)品的有效性和安全性。