近日,中國政府網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(以下簡稱《通知》),正式將阿扎胞苷等17種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各省(區(qū)、市)醫(yī)療保險主管部門不得將談判藥品調(diào)出目錄,也不得調(diào)整限定支付范圍。目前未實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保整合的統(tǒng)籌地區(qū),也要按規(guī)定及時將這些藥品納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍。
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)11月底前要確保執(zhí)行
《通知》強(qiáng)調(diào),“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”一欄規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)包括基本醫(yī)?;鸷蛥⒈H藛T共同支付的全部費用,基本醫(yī)?;鸷蛥⒈H藛T分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2020年11月30日,有效期滿后按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。有效期內(nèi),如有通用名稱藥物(仿制藥)上市,國家醫(yī)保局將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。如出現(xiàn)藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的,國家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
《通知》要求,各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購機(jī)構(gòu)在2018年10月底前將談判藥品按支付標(biāo)準(zhǔn)在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)。醫(yī)保經(jīng)辦部門及時更新信息系統(tǒng),確保11月底前開始執(zhí)行。
17種納入醫(yī)保的抗癌藥
對比此前公布的2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍的18個品種名單,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者發(fā)現(xiàn),用于治療骨髓纖維化的磷酸蘆可替尼并沒有被納入,其他17個產(chǎn)品均進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄。
以奧西替尼(商品名:泰瑞沙)為例,其是一種治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥。目前該藥售價昂貴,新華社此前報道指出,規(guī)格為80mg×30片/盒的泰瑞沙在上海的價格為51000元。這次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該產(chǎn)品此規(guī)格每片醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為510元。
尼洛替尼膠囊(商品名:達(dá)希納),適用于治療慢性髓性白血病,特別是對格列衛(wèi)耐藥或者不耐受的患者治療效果更突出。該藥0.2g×120粒/盒規(guī)格的藥品在北京市醫(yī)藥陽光采購平臺上的價格為35036.04元,這次這一規(guī)格產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為94.7元/粒。
醫(yī)院費用超額給予合理補(bǔ)償,加強(qiáng)監(jiān)測是趨勢
《通知》還提到,各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應(yīng)和合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因?qū)е箩t(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實際發(fā)生費用超出總額控制指標(biāo)的,年底清算時要給予合理補(bǔ)償,并在制定2019年總額控制指標(biāo)時綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時,要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍,加強(qiáng)使用管理,對費用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點監(jiān)控和分析,確保醫(yī)?;鸢踩?。執(zhí)行中遇有重大問題,要及時反饋到國家醫(yī)保局。
對抗腫瘤藥物開展動態(tài)監(jiān)測也會是醫(yī)??刭M的重點。此前衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2018年版)》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),將抗腫瘤藥物分為普通使用級、限制使用級。普通使用級指的是列入基藥、醫(yī)保目錄及國家談判品種,而限制使用級是沒有列入上述范圍的抗腫瘤藥物,該類藥品需副高及以上職稱的醫(yī)師才能處方。本次進(jìn)入醫(yī)保目錄的17個抗癌藥物,位列普通使用級別。
該《指導(dǎo)原則》也提到醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本情況進(jìn)行監(jiān)測。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理體系,制定符合本機(jī)構(gòu)實際情況的抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理制度,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各職能部門、臨床科室負(fù)責(zé)人在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理中的責(zé)任,并將其納入醫(yī)院評審評價、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標(biāo),確??鼓[瘤藥物臨床應(yīng)用管理得到有效實施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照指導(dǎo)原則的要求,確定抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量??鼓[瘤藥物購用品種遴選應(yīng)當(dāng)以確保臨床合理需要為目標(biāo),優(yōu)先選擇《國家基本藥物目錄》、國家談判品種、高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多以及權(quán)威指南推薦的品種。應(yīng)當(dāng)對抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄定期評估,及時清退存在安全隱患、性價比差和違規(guī)使用情況頻發(fā)的品種或品規(guī)。臨時采購抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由,并按相關(guān)制度和程序備案。
而在監(jiān)測的具體內(nèi)容方面,《指導(dǎo)原則》也明確規(guī)定,院、科兩級定期進(jìn)行監(jiān)測的項目包括:(1)住院患者抗腫瘤藥物使用率和限制使用級抗腫瘤藥物使用率;(2)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告率;(3)抗腫瘤藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額,抗腫瘤藥物占藥品總費用的比例;(4)分級管理制度的執(zhí)行情況;(5)臨床醫(yī)師抗腫瘤藥物使用合理性評價。